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28.11.2024 09:01:02
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Applied Therapeutics: FDA Issues CRL For New Drug Application For Govorestat - Quick Facts
(RTTNews) - Applied Therapeutics (APLT) announced the FDA has issued a Complete Response Letter for the New Drug Application for govorestat, for the treatment of Classic Galactosemia. The CRL indicates that the FDA completed its review of the application and determined that it is unable to approve the NDA in its current form, citing deficiencies in the clinical application.
Applied Therapeutics said it is reviewing the feedback from the FDA and plans to immediately request a meeting to discuss requirements for a potential resubmission of the NDA or appeal of the decision along with appropriate next steps.
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Analysen zu Applied Therapeutics Inc Registered Shs
Robert Halver: Jahresrückblick 2024 | BX TV
Im ersten Teil des grossen Jahresinterviews wirft David Kunz, COO der BX Swiss, wir mit Robert Halver, Leiter der Kapitalmarktanalyse bei der Baader Bank AG einen Rückblick auf das Jahr 2024.
Wie auch im Jahr 2023 beschäftigt der Krieg in der Ukraine weiterhin die Welt, ebenfalls spitzt sich der Gaza Konflikt zu. Robert Halver erklärt, wie diese Konflikte die Finanzmärkte bewegt haben und welche Auswirkungen die Zinssenkungen der Notenbanken auf die Märkte genommen hat.
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