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24.11.2024 02:07:13
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BridgeBio Pharma : FDA Approves Heart Disease Drug 'acoramidis'
(RTTNews) - BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) announced that the U.S. Food and Drug Administration approved Attruby or acoramidis, an orally-administered near-complete stabilizer of Transthyretin for the treatment of adults with Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) to reduce cardiovascular death and cardiovascular-related hospitalization.
The FDA approval is based on positive results seen in the ATTRibute-CM Phase 3 study, where Attruby significantly reduced death and cardiovascular-related hospitalization, and improved quality of life.
With this approval, BridgeBio will receive a $500 million payment under our royalty funding agreement.
BridgeBio submitted a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency, with a decision expected in 2025. BridgeBio has granted exclusive rights to Bayer to commercialize acoramidis for ATTR-CM in Europe.
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| BridgeBio Pharma Inc Registered Shs | 27.48 | -0.15% |
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