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28.07.2025 14:00:29
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Radiopharm Reports FDA Clearance To Initiate First-in-human Phase 1 Trial Of RV-01
(RTTNews) - Radiopharm Theranostics (RADX) announced that the FDA has provided clearance of the company's Investigational New Drug application for Betabart or RV-01, its Lu177-B7H3 monoclonal antibody. RV-01 is the first radiopharmaceutical therapeutic agent developed by Radiopharm Ventures, the Joint Venture formed between Radiopharm Theranostics and MD Anderson Cancer Center.
"FDA clearance to initiate our first-in-human Phase 1 clinical trial of RV-01 represents a major milestone for Radiopharm Theranostics and our joint venture with MD Anderson Cancer Center," said Riccardo Canevari, CEO and Managing Director.
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