09.01.2025 01:53:29
|
FDA Accepts Astellas Pharma's Revised SNDA For IZERVAY In Geographic Atrophy Treatment
(RTTNews) - Astellas Pharma Inc. (ALPMY, ALPMY) announced that the U.S. Food and Drug Administration accepted the revised supplemental New Drug Application or sNDA for IZERVAY (avacincaptad pegol intravitreal solution) for the treatment of geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD) on January 6, 2025, in response to the Agency's November 2024 Complete Response Letter (CRL).
The company noted that the application was refiled following a December 20, 2024, meeting between the FDA and Astellas and has been designated as a Class 1 resubmission, with a 60-day review period.
A target action date has been set for February 26, 2025.
IZERVAY was approved by the U.S. Food and Drug Administration on August 4, 2023, for the treatment of geographic atrophy secondary to macular degeneration.
The sNDA seeks to add positive 2-year data to the IZERVAY U.S. Prescribing Information based on results from the GATHER2 Phase 3 clinical trial.
For More Such Health News, visit rttnews.com.
Nachrichten zu Astellas Pharma Inc Unsponsored American Deposit Receipt Repr 1-4 Sh
20.01.25 |
Erste Schätzungen: Astellas Pharma gibt Ergebnis zum abgelaufenen Quartal bekannt (finanzen.net) | |
29.10.24 |
Ausblick: Astellas Pharma stellt Zahlen zum jüngsten Quartal vor (finanzen.net) | |
15.10.24 |
Erste Schätzungen: Astellas Pharma zieht Bilanz zum abgelaufenen Quartal (finanzen.net) |
Analysen zu Astellas Pharma Inc Unsponsored American Deposit Receipt Repr 1-4 Sh
BX Swiss: Wachstum, Innovation und Vertrauen – Insights vom #WEF2025 | BX Swiss TV
Die BX Swiss blickt auf ein erfolgreiches Jahr 2024 zurück: Die Anzahl der an der Börse gehandelten Trades hat sich verdoppelt. Für 2025 strebt die BX Swiss eine Fortsetzung dieses dynamischen Wachstums an – mit einem klaren Fokus auf die Erweiterung von Partnerschaften mit Neo-Banken, Online-Brokern und traditionellen Banken.
Im Interview gibt Lucas Bruggeman, CEO der BX Swiss, spannende Einblicke in die strategischen Schwerpunkte für die Zukunft. Gemeinsam mit David Kunz, COO der BX Swiss, beleuchtet er zudem das eigene Börsenportal BX Plus und zeigt auf, wie Anlegerinnen und Anleger noch besser informiert und unterstützt werden können.
👉🏽 Jetzt auch auf BXplus anmelden und von exklusiven Inhalten rund um Investment & Trading profitieren!
Inside Trading & Investment
Mini-Futures auf SMI
Inside Fonds
Meistgelesene Nachrichten
Top-Rankings
Börse aktuell - Live Ticker
SMI schliesst nach neuem Jahreshoch fest -- US-Handel endet mit Gewinnen -- DAX beendet Handel mit Gewinnen -- DeepSeek bringt Japan-Aktien unter Druck - Kein Handel in ShanghaiAm heimischen Aktienmarkt ging es am Dienstag aufwärts. Der deutsche Aktienmarkt legte am Dienstag ebenfalls zu. Die US-Börsen schlossen nach dem DeepSeek-Schock mit Gewinnen. Die Märkte in Fernost zeigten sich unterdessen noch belastet.
finanzen.net News
Datum | Titel |
---|---|
{{ARTIKEL.NEWS.HEAD.DATUM | date : "HH:mm" }}
|
{{ARTIKEL.NEWS.BODY.TITEL}} |