Roche punktet bei der FDA: Grünes Licht für Susvimo gegen diabetesbedingte Erblindung

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Susvimo von Roche für die Behandlung des diabetischen Makulaödems, der häufigsten Ursache für diabetesbedingte Erblindung, zugelassen.

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Die Entscheidung der FDA basiere auf den positiven Einjahresergebnissen der randomisierten Phase-III-Studie Pagoda, teilte Roche mit. Diese habe gezeigt, dass Susvimo bei Patienten mit diabetischem Makulaödem zu einer nachhaltigen Verbesserung des Sehvermögens führte.

Susvimo ist ein nachfüllbares Augenimplantat, das chirurgisch in das Auge eines Patienten eingesetzt wird. Das Implantat gibt mit der Zeit eine massgeschneiderte Dosierung des Wirkstoffs Ranibizumab ab. Das diabetische Makulaödem betrifft weltweit mehr als 29 Millionen Erwachsene.

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